Deberán incluir datos como el
nombre, si tiene indicación terapéutica, las condiciones de
prescripción, los datos del fabricante y la autorización en algún país
de la UE
Sanidad va a regular los requisitos necesarios para la
comunicación de los productos homeopáticos y su autorización de
comercialización. Según un borrador de la orden ministerial, para
obtener la autorización estos productos tendrán que cumplir unos
requisitos, parecidos a los exigidos a los medicamentos de uso humano
fabricados industrialmente. Así, deberán incluir en la comunicación
datos como el nombre, si tiene indicación terapéutica, las condiciones
de prescripción, los datos del fabricante y la autorización en algún
país de la UE.
Se considera medicamento homeopático el obtenido a partir
de sustancias denominadas cepas homeopáticas, con arreglo a un
procedimiento de fabricación homeopático descrito en la Farmacopea
Europea o en la Real Farmacopea Española o en su defecto en una
farmacopea utilizada de forma oficial en un país de la UE.
Un medicamento homeopático podrá contener varios principios
activos y todas las disoluciones de un medicamento formarán parte de la
misma autorización de comercialización, explica la orden ministerial.
También indica que aquellos medicamentos que pretendan permanecer en el
mercado deberán presentar solicitud de comercialización de nuevo
registro de acuerdo con lo establecido por la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios.
El borrador debe ser revisado en el marco del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, aunque, según fuentes de
Sanidad, todavía no se ha acordado si este asunto será analizado en la
reunión prevista para este mes de diciembre.
Uno de cada tres españoles ha recurrido a la homeopatía en
alguna ocasión y un 27 por ciento lo hace de forma ocasional o regular,
en un país donde más de 10.000 médicos la integran en su práctica
diaria, según recoge el Libro Blanco de la Homeopatía. En España supuso
en el año 2011 una facturación de sesenta millones de euros.
No hay comentarios:
Publicar un comentario